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紧急提醒!这7批次药品不合规,暂停销售,立即召回!

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发表于 2021-10-14 11:43:40 | 显示全部楼层 |阅读模式 | 来自四川

近日,国家药品监督管理局发布7批次药品不符合规定的通告,具体情况如下。

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国家药品监督管理局官网截图

国家药监局关于7批次药品不符合规定的通告

(2021年第78号)

经湖南省药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为中山万汉制药有限公司等5家企业生产的奥利司他胶囊等7批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经湖南省药品检验研究院检验,标示为中山万汉制药有限公司生产的3批次奥利司他胶囊不符合规定,不符合规定项目为鉴别和溶出度;标示为湖南迪诺制药股份有限公司生产的1批次奥利司他胶囊不符合规定,不符合规定项目为鉴别。

经大连市药品检验检测院检验,标示为三才石岐制药股份有限公司生产的1批次磷酸氯喹片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经武汉药品医疗器械检验所检验,标示为青海宝鉴堂国药有限公司生产的1批次复方甘草口服溶液不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经江苏省食品药品监督检验研究院检验,标示为芜湖张恒春药业有限公司生产的1批次小儿止咳糖浆不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

特此通告。

附件:

1.7批次不符合规定药品名单

2.不符合规定项目的小知识

国家药监局

2021年10月9日

# 附件1:7批次不符合规定药品名单 #

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#附件2:不符合规定项目的小知识#

01

鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。

02

溶出度系指活性药物从制剂中溶出的速度和程度,不符合规定会影响药物的吸收,降低生物利用度。

03

含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

来源 | 四川药品监管

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论坛元老

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发表于 2021-10-14 14:36:59 来自手机 | 显示全部楼层 | 来自四川
药品监督没有跟上吧,还有这么多药品不合格,来损害销费者。
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